Nyligen drog Food and Drug Supervisory Agency (BPOM) ett antal ranitidinprodukter ur cirkulationen. Vad var anledningen till att ranitidin drogs ut ur cirkulationen?
Genom sin officiella webbplats förklarade BPOM att det fanns information om kontamineringen av en kemisk förening som heter N-nitrosodimetylamin (NDMA) i läkemedel som innehåller ranitidin. Resultaten presenterades av US Food and Drug Administration (US FDA) och European Medicine Agency (EMA). NDMA tros utlösa cancer.
Vad är effekten av utsättande av ranitidan och hur man väljer en säker magmedicin? Kolla in BPOM-förklaringen nedan!
Läs också: Övervinna uppsvälld mage med droger som är säkra, praktiska och lättsmälta!
Ranitin, en populär magmedicin
Ranitidin är ett läkemedel som används för behandling av symtom på magsår och tarmsår. En av dem används för att behandla vad lekmän kallar halsbränna.
Ranitidin är inget nytt läkemedel. POM har godkänt ranitidin sedan 1989 efter att ha gått igenom en utvärdering av säkerhet, effekt och kvalitet. Ranitidin finns i tablett-, siraps- och injektionsdoseringsformer. Detta läkemedel inkluderar läkemedel som mycket ofta ordineras av läkare.
Detta läkemedel verkar genom att minska produktionen av magsyra. På så sätt kan symtom som värk i magen som inte försvinner, eller svårigheter att svälja på grund av sår i halsen minska. Ranitidin tillhör en klass av läkemedel som kallas H2-blockerare.
NDMA-kontamination i ranitidin, hur farligt?
BPOM förklarade att tillbakadragandet av ranitidin gjordes på grund av en studie om kontaminering N-nitrosodimetylamin (NDMA) i läkemedel som innehåller ranitidin.
Inledningsvis utfördes rapporter om NDAM-kontamination av ranitidin av FDA och EMA. Återkallelsen initierades av en undersökning av FDA och internationella hälsomyndigheter av Zantac, ett märke av ranitidin.
Undersökningen genomfördes efter upptäckten av möjliga cancertriggers från ranitidin. NDMA är ett naturligt förekommande nitrosaminderivat. NDMA finns ofta i olika industrier, särskilt rening av rent vatten och avloppsvatten som klor.
Den globala studien beslutade att den tillåtna tröskeln för NDMA-kontamination var 96 ng/dag (acceptabelt dagligt intag). Detta beror på att NDAM är cancerframkallande om det konsumeras över tröskeln kontinuerligt under en lång tid.
Av denna säkerhetsskäl drog BPOM 5 ranitidinläkemedel ur cirkulationen. Detta är en lista över läkemedel som innehåller ranitidin som dragits tillbaka av BPOM:
Ranitidin injektionsvätska 25 mg/ml distribueras av PT Phapros Tbk.
Zantac Injection Liquid 25 mg/ml distribueras av PT Glaxo Wellcome Indonesia.
Rinadinsirap 75 mg/5mL distribueras av PT Global Multi Pharmalab.
Indoran Injection Liquid 25 mh/mL distribueras av PT Indofarma
Ranitidin injektionsvätska 25 mg/ml distribueras av PT Indofarma.
För de senaste 4 ranitidinläkemedlen begärde BPOM att de skulle dras frivilligt. Under tiden, för Ranitidin-läkemedlet som distribueras av PT Phapros, har BPOM bestämt beordrat att det dras tillbaka.
Läs också: Ont i magen, kan du alltid lita på offentliga droger?
Att välja magmedicin på ett säkert sätt
Om Healthy Gang har symtom på sårsjukdom, eller GERD, ska du inte bara behandla dig själv. Om symtomen på halsbränna fortsätter att komma bör du inte bara förlita dig på receptfria sårläkemedel. Det är bättre att kolla med en läkare för att ta reda på den exakta orsaken, så att rätt behandling kan avgöras.
Sår är inte en permanent kronisk sjukdom. Symtom på sår eller dyspepsi kan botas genom att minska stress, ändra kost och anta en hälsosam livsstil. Så du behöver inte alltid använda droger!
Om du redan tar ranitidin, få inte panik. "Allmänheten rekommenderas att inte oroa sig för att svara på nyheterna, om allmänheten behöver ytterligare information kan de kontakta farmaceuter, läkare och andra hälsoarbetare", överklagade POM-byrån.
Läs också: Var försiktig, besvär i magen är inte alltid ont i magen
Referens:
Pom.go.id. BPOM RI förklaring angående tillbakadragande av ranitidinprodukter.
Rxlist.com. Ranitidin för konsumenter
WHO.int. Sammanfattning av NDMA
