Processen att resa för att hitta en drog är inte lätt. Kanske har Healthy Gang hört talas om processen att hitta ett nytt läkemedel. Många tester och studier måste utföras för att fastställa läkemedlets verkningsmekanism, testa dess fördelar och effektivitet och säkerställa att läkemedlet är säkert för konsumtion. Tiden som krävs är inte heller kort men det tar år för ett läkemedel att finnas på marknaden.
Läkaren från Indonesian Medical Herbal Doctors Association (PDHMI), dr. Riani Hapsari, M.Si (Herb.) förklarade att samma process inte bara gäller läkemedel som innehåller syntetiska aktiva ingredienser utan även växtbaserade läkemedel. I Indonesien är växtbaserade läkemedel indelade i 3 (tre) typer, nämligen Jamu, Standardized Herbal Medicine (OHT) och Fitofarmaka.
Vad är skillnaden?
Läs också: Några interaktioner mellan droger och örter du behöver veta!
Skillnader i örtmedicin, standardiserad örtmedicin och fytofarmaka
Örtmedicin är ett naturläkemedel vars beredning fortfarande är i sin ursprungliga form (blad, rhizomer, stjälkar och andra). Effekten och säkerheten för det nya örtläkemedlet är baserat på ärftlig erfarenhet (minst 3 generationer).
Efter att ha klarat det prekliniska testet uppgraderades örtmedicin till standardiserad örtmedicin (OHT). Den högsta nivån hänvisas till som fytofarmaka, där säkerheten och effekten av naturliga ingredienser har klarat prekliniska och kliniska tester och standardiserade råvaror och färdiga produkter.
Vårt land Indonesien är rikt på naturliga ingredienser, varav de flesta har använts i generationer för att behandla sjukdomar. Men tyvärr har användningen av dessa naturmaterial inte standardiserats; i den meningen att dosen som används kan vara olika för varje person eftersom dosstorleken fortfarande använder en nypa, lakan eller handfull.
Samtidig användning av naturliga ingredienser kan också leda till okända läkemedelsinteraktioner. Läkemedelsinteraktionen i fråga är att två eller flera läkemedel som ges samtidigt kan förändra sin effekt indirekt. Därför behövs forskning för att få fram data som kan bevisas vetenskapligt (evidensbaserad), särskilt när det gäller säkerheten och effekten av dessa naturliga ingredienser som läkemedel.
Läs också: Lär känna fytoläkemedel, inte de vanliga "örterna"
Resan av naturliga ingredienser till örtmedicin
Kom igen, det friska gänget, låt oss se hur resan av en naturlig ingrediens till örtmedicin.
1. Materialval
Resan börjar med valet av naturmaterial som ska användas (Selection Stage). Urvalssteget genomförs genom att studera kandidataktiva ingredienser i termer av kemi, biologi och även på molekylär nivå som har potential för att produkten ska utvecklas.
2. Prekliniskt test
Från urvalsstadiet fortsätter resan till det prekliniska testet. Prekliniska tester utförs in vitro (med hjälp av levande celler, bakterier eller vävnadskultur) och in vivo (med hjälp av försöksdjur). Syftet med det prekliniska testet är att fastställa de farmakologiska egenskaperna (såsom verkningsmekanism, interaktion mellan testmaterial) och att testa läkemedels säkerhet genom toxicitetstester och teratogena tester.
Toxicitetstest syftar till att upptäcka förekomsten av giftiga ämnen, medan teratogent test syftar till att avgöra om ett läkemedel har potential att orsaka abnormiteter eller defekter hos fostret.
Läkemedelsingredienser som kommer att konsumeras av människor måste klara testet i laboratoriet (in vitro) och fortsatte med forskning på försöksdjur (in vivo) för att fastställa genomförbarheten och säkerheten. Försöksdjur behövs eftersom de anses ha likheter och kan representera biologiska system hos människor. Användningen av försöksdjur bör inte ske godtyckligt, utan måste följa en etisk kod som säkerställer djurens välbefinnande.
Läs också: 7 örtväxter för att öka sexuell upphetsning
3. Standardisering och bestämning av doseringsformer
Läkemedelsmaterial som har klarat det prekliniska testet standardiseras sedan och doseringsformen bestäms (standardiseringsstadiet). Standardiseringsstadiet behövs så att läkemedelsmålet når målet.
Detta steg inkluderar bestämning av dosen, bestämning av doseringsformen (såsom tablettform, sirap, etc.) och även att bestämma läkemedlets stabilitet (relaterat till utgångsdatum). Läkemedel som har passerat detta stadium kan registreras som växtbaserade läkemedel i kategorin Standardiserad örtmedicin.
4. Human kliniska prövningar för Phytopharmaca
Forskningens resa slutar inte där. Den högsta nivån av en växtbaserad produkt är att bli en Phytopharmaca. För att kunna bli en fytofarmaka kan örtläkemedel bevisas effektivitet och säkerhet genom kliniska prövningar. Kliniska prövningar utförs på människor och måste följa de etiska principerna för kliniska prövningar.
Tiden som krävs för kliniska prövningar är inte kort eftersom de måste gå igenom flera teststeg. Även efter att läkemedlet har marknadsförts övervakas användningen av läkemedlet i samhället fortfarande för att fastställa dess effektivitet och långsiktiga biverkningar.
Jo, det friska gänget, en örtmedicins resa visar sig ta lång tid. Därför kräver det engagemang och samarbete från industrin och regeringen i utvecklingen av indonesiska växtbaserade läkemedel.
Det finns många fördelar som kan erhållas om Indonesien kan ha sina egna standardiserade växtbaserade läkemedel och fytoläkemedel, varav en är att minska beroendet av importerade läkemedelsingredienser vars priser ökar.
Kom igen, Healthy Gang, vi uppmuntrar kärleken till indonesiska växtbaserade läkemedel genom att vilja använda och introducera dem för fler människor.
Läs också: Typer av medicinalväxter som kan odlas hemma!
REFERENS:
Dekret från chefen för BPOM RI nr HK. 00.05.4.2411. 2004. Grundläggande bestämmelser för gruppering och märkning av indonesiska droger.
Katzung B.G. Grundläggande och klinisk farmakologi. 2018. McGraw-Hill Education. XIV upplaga.
Handledning för vård och användning av försöksdjur. 2011. 8:e upplagan. sid 1-10.
Dekret från chefen för BPOM RI nr 0202/SK/BPOM. 2001. Procedur för kliniska prövningar av chefen för Food and Drug Supervisory Agency.
Rahmatini. 2010. Utvärdering av läkemedels effektivitet och säkerhet (kliniska prövningar). Indonesisk medicinsk tidskrift. sid 31-38.
